为了让实验室了解CNAS认可中经常出现的问题,对标自身体系,提高管理水平和业务水平,CNAS认可委在其官网汇总了在CNAS认可评审工作中,最容易出问题的地方。前面的文章中我们为大家解读了【不符合认可规则类文件的要求】部分、【组织】部分和【体系文件及控制】部分,本文我们针对剩余的部分继续为大家进行解读。
接下来我们一起看一下【合同评审】方面容易出现哪些问题。在这一部分,出现问题最多的是“合同评审记录信息不全”。如缺少标准年号信息、合同评审中未列入对所采用的检测方法的评审、委托检测协议书缺少检验依据、校准委托通知单中缺少依据的标准、校准项目等信息、检测记录只记录了所依据标准要求的部分项目、综合测试委托书格式中缺少检验依据、样品状态等信息内容、《合同评审表》缺少“设施及环境条件”、“检测物品的处置”的能力、资源评审信息。
此外还有未按合同评审职责的规定的负责人签字、无合同评审记录、合同评审记录无委托人确认信息、《合同评审程序》中缺少对合同修改及重新评审的相关要求等问题。
在合同评审方面,软件测试实验室要注意严格按照我们体系文件中已有的《合同评审程序》进行检查,各类相关文件要符合程序文件的要求,测试所依据的标准号要写全,测试方法要明确在文件中。
接下来是【供应商评价部分】,该部分出现比较多的问题主要有无校准方评价记录,校准方评价不够,保存的校准方资格过期、未能提供合格供方目录这几方面。
下一部分是【记录】,这部分内容主要分为记录的管理、记录的信息和电子记录这三部分。
其中“记录的管理”部分主要的问题有:缺记录的编号规则、特定任务未制定格式、记录保存的职责规定与文件不符、无保存期规定、保存期实施与文件不符、校准证书副本未保存、记录不原始、记录涂改。
“记录的信息”部分主要问题有缺记录、记录缺样品前处理信息、记录缺样品信息、记录缺部分人员信息、记录缺试验条件信息、记录缺结果导出过程信息、记录缺标准信息(测试依据标准)、记录缺日期信息、校准记录缺信息、软件记录缺信息。软件记录缺信息主要发现了两个问题,一是系统软件测试项目,不能提供技术评审记录。另外一个是查《被测件交接表》只记录了病毒查杀结果,未记录查毒软件名称、版本和病毒库版本。
“电子记录管理”部分主要存在的问题有:电子记录管理未规定、电子记录管理实施与文件规定不符、电子版记录与纸质版记录不一致、软件的验证(如对某系统的检测,实验室提供不出有关对该软件适用性进行了适当验证的记录)、电子记录未见任务编号及试验时间信息,无法有效识别。
本文有关CNAS认可的内容先为大家介绍到这里,前面这几部分产生的原因大多为检查不够仔细而产生的疏漏,后面的文章会详细展开介绍人员、环境设施、检测方法、溯源性、质量控制和报告部分,欢迎大家继续关注。
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