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软件实验室参加CNAS评审如何设计质量控制程序

质量控制是保证检验检测结果准确性的重要保障,软件检测实验室采取质量控制程序,可以指导技术校核方法的执行和实施,将分析测试结果的误差控制在允许限度内。本文我们就一起来看一下,软件测试实验室《检验检测结果质量控制程序》如何设计。

 

在软件测试实验室《检验检测结果质量控制程序》中,需要包含程序设置的目的、程序所指导的范围、人员职责、质量控制方法、质量控制计划及其实施、质量控制计划实施效果评审、相关文件以及记录文件。

 

首先我们一起来看一下,软件检测实验室质量控制程序中的人员分工。我们可以这样设置:

由技术负责人负责联系实验室间的比对或其他能力验证。

由部门负责人负责编制质量控制计划并组织实施和汇总分析。

由技术负责人负责组织人员对质量控制实施结果进行评审。

由质量监督员负责实施检验/检测业务过程的监督。

由质量负责人监督检查质量控制工作进展情况。

 

接下来我们再来看一下质量控制的方法,主要有内部和外部质量控制两种形式。内部监控应包括但不限于以下方式:

a) 使用标准物质或质量控制物质;

b) 使用其他已校准能够提供可溯源结果的仪器;

c) 测量和检测设备的功能核查;

d) 适用时,使用核查或工作标准,并制作控制图;

e) 测量设备的期间核查;

f) 使用相同或不同方法重复检测或校准;

g) 留存样品的重复检测或重复校准;

h) 物品不同特性结果之间的相关性;

i) 审查报告的结果;

j) 内部比对;

k) 盲样测试。

 

对于软件测试,还应该辅以四大方式监控测试的有效性,如使用样例软件或标准方法开展内部测试,标识技术偏差,组织其他测试人员对被测试软件的重大问题进行复现等。(需要该部分详细内容可私信我获取)

 

外部质量监控主要通过参加能力验证和参加除能力验证之外的实验室间比对来实现。

 

接下来我们再一起看一下质量控制计划以及实施。主要有:

每年通过来选择、实施、管理各种质量控制方法。各检测部门制定年度质量控制计划。对外部质量控制,根据实验室间比对和能力验证计划,制定年度比对验证计划。如果没有合适的实验室间比对可用,可以采用重复检验/检测、对存留样品进行再检验/检测(人员比对),以保证检验/检测工作质量的可重复性、一致性。随日常工作抽样进行数据分析技术。 在检验/检测方法发生改变、委托方申诉/投诉情况上升,或实验室发生大的变动时可酌情增加质量控制次数。

 

审核软件测试过程和软件测试工作产品与相应软件测试标准、规范、程序的符合性,标识不符合项。对于低频的检验检测业务可通过“ 模拟检验”或对相似产品的检验活动,证实能够保持其很少发生业务的检验活动的能力水平。

 

在质量控制的过程中,需要用到的记录文件有质量控制计划、质量控制总结报告、实验室间比对、能力验证计划实施记录表、 期间核查记录表和实验室间比对结果确认表,这些也需要提前做好统一的格式规定。需要相关模版可私信我。

 

(谢绝转载)