不管是已经获得CMA、CNAS认证的实验室还是初次申请认证的实验室,都需要定期进行能力验证,证明技术能力。只有在能力验证活动中表现满意,或对于不满意结果能证明已开展了有效纠正措施的实验室,CNAS方予受理或认可。本文我们就一起来看一下,软件实验室认可能力验证之前要做好哪些准备工作,最容易出问题的是哪些环节?
一、能力验证前有哪些准备工作
1.人员的选择:检验人员的业务能力,操作的熟练程度,将直接影响结果的准确性,首先应选择责任心强、严谨、求实经验丰富,具有较强的分析问题和解决问题能力的人作为主检人员,尽量避免偶然误差发生。
2.检验方法的选择:任何一个能力验证都需要有检验方法,如果质控样的发放单位统一了检验方法,则应该严格按规定的方法检验,如果没有规定检验方法,应根据考核的目的、意图来选择现行有效的最新版本的方法,一般首选仲裁法。
3.熟悉方法:首先应对所选检验方法的原理、工具的使用方法、操作步骤以及每一步骤的作用、实验中的注意事项到结果的计算都应非常熟悉。
4.工具和设备的核查/校准:为了尽量减少系统误差,实验中所有的工具都应经计量检定部门进行检定/校准合格后才能使用。
二、能力验证的常见问题
1. 未按照作业指导书要求进行检测
能力验证计划的作业指导书是针对该项目特点而编制,其作用就是统一检测过程的关键环节,具有很强的操作性和针对性。检测人员未严格按照作业指导书要求操作,造成其操作环节与其他实验室有所不同,可能导致结果的偏离。
2. 对检测技术关键点的掌握不够
检测人员的检测技术会影响检测结果的准确性,检验人员在操作过程中的任一点疏忽都可以导致最终结果的偏离。只有充分认识质量控制的重要性,加强学习,不断提高自身素质,正确理解、全面掌握实验技术关键点,检验人员才能出色完成能力验证活动。
3. 仪器设备的工作状态不佳
仪器设备运行状态可影响检测结果的精密度、准确度,所以检测人员应调整仪器到最佳工作状态,使仪器的各项指标趋于稳定后再开始检测。仪器处于稳定状态,则检测数据的复现性得以实现,也进一步提高了测定结果的精密度,减小检测数据间的偏差,从而使检测结果更加准确可靠。
在进行能力验证前,需对检测仪器的性能状态进行确认,可请专业人员比如合知行工程师对相关检测仪器进行系统性维护保养,排查仪器是否存在隐患的故障问题,使仪器性能稳定、状态良好。
4. 各实验室检测系统不同导致偏差
实验室通常是按照自己的意愿,选择需要的工具、操作程序等组合的检测系统。不同的仪器、方法所测定的结果间存在的差异可能导致能力验证的结果偏离,实验室应在查找原因时仔细分析辨别,因检测系统不同而产生偏离是否影响检测结果的准确性。
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