公正性软件实验室认可非常重要的部分,是实验室各项工作行为的重要原则,也是实验室质量保证的基础。本文我们就来跟大家一起详细解读以下,软件检测实验室的公正性以及实验室《质量手册》中需要包含的有关公正性的内容。
CNAS认可委对软件检测实验室公正性的要求有: 4.1.1实验室活动应公正进行,并进行结构和管理,以确保公正。 4.1.2实验室管理层应致力于公正。 4.1.3实验室应对其实验室活动的公正性负责,不得允许商业,财务或其他压力损害公正性。 4.1.4实验室应持续不断地确定其公正性所面临的风险,包括因其活动,关系,人员关系而产生的风险。 但是,这种关系并不一定会给实验室带来公正风险。 注意:威胁实验室公正性的关系可以基于所有权,治理,管理,人员,资源,财务,合同,市场营销(包 括品牌)以及销售佣金的支付或其他推荐的诱因。 4.1.5如果发现公正的风险,实验室应能够证明其如何消除或最小化这种风险。
根据上述要求,我们需要明确,实验室是否公正地实施实验室活动,并从组织结构和管理上保证公正性?实验室管理层是否作出公正性承诺?实验室是否对实验室活动的公正性负责,不允许商业、财务或其他方面的压力损害公正性?实验室是否持续识别影响公正性的风险?这些风险是否包括实验室活动、实验室的各种关系,或者实验室人员的关系而引发的风险?然而,这些关系并非一定会对实验室的公正性产生风险。如果识别出公正性风险,实验室是否能够证明如何消除或最大程度降低这种风险?
针对以上问题,我们在实验室整个管理体系中设置相关的制度和程序来满足这些要求。在质量手册中,需要在整体上说明本实验室对公正性的要求。接下来需要建立组织结构和管理制度保障,从组织结构方面、管理制度方面、管理层公正性承诺方面、员工行为规范方面、风险管理方面做出规定。
组织结构保障
单位搭建组织架构层级、制定岗位职责、权力时应充分考虑公正性影响,从组织部门以及岗位设置方面保证检验检测活动的公正性。
管理制度保障
制定《保证公正性程序》,明确对公正性的控制要求,保证检验检测活动的公正性。
管理层公正性承诺
单位最高管理者(总经理)、总政委、质量负责人、部门负责人作为单位管理层全权负责检验检测活动,履行其对管理体系的领导作用并做出相关承诺。
员工行为规范
从事检验检测活动应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。制定员工行为规范,严格遵照执行。
公正性风险管理
公司管理层应结合管理评审定期组织管理层持续不断地识别其单位层面的公正性的风险,最高管理者应组织相关人员制定措施确保识别出的公正性风险消除或将此 类风险降至最低,并按照风险控制程序
对风险进行管理,每年管理评审跟踪风险管理情况 。
后面会针对公正性相关的程序、承诺、记录等内容进行详细解读,欢迎继续关注。如需模版参考,可私信我获取。
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