近期CNAS官方发布了一份实验室整改及提升工作典型案例通报,在这份典型案例通报中,涉及到了标识使用相关问题、原始记录相关问题、人员能力不足相关问题等,每个典型问题后面都附有标准整改方案可以供我们CNAS软件测试实验室参考。本文我们先一起来看一下,原始记录出现不符合项后,我们应该如何去整改。
问题:原始记录不完整(相关记录不匹配)
问题概况:原始记录中记录的数据与实际检测中所用到的不一致。
整改措施:
实验室对问题原因进行分析,采取了四大纠正和预防措施。我们软件CNAS软件测试实验室如果遇到类似问题,也可以这样去借鉴:
1、对实验员进行专题培训,树立严谨工作作风。
结合不符合项案例,涉及到的记录控制程序、设备管理程序等文件向具体实施的文件向软件测试工程师逐字逐句地进行分析讲解,从为什么要建立该规定,谁应该执行,什么时候执行,到怎样落实到实际工作中,使软件测试工程师深刻认识到及时、客观、准确、完整的记录,不仅能够保证检测信息的可追溯性,而且能够证明自身工作的质量,以免产生不必要的问题和嫌疑。
2、确保技术文件和记录模板有效。
实验室针对原始记录这个关键问题,专门成立技术质量小组,对各科室编制设计的作业指导书、记录表格模板进行技术上的审核,对照标准、设备操作说明书等逐项进行研究,技术内容上达标之后,再对照认可文件、资质认定文件、质量手册、程序文件的规定,从合规性方面对作业指导书和记录模板进行完善。保证试验工作高质量和高效率地实施。
3、充分发挥各部门监督员的作用。
为切实提高制度的执行力,公司由技术部主导,选拔部分工作经验丰富、专业扎实的部门主管、 副主管担任监督员。质量部组织对监督员的职责和权限、监督内容和方式等进行定期培训和考核,提升监督员的监督水平。
各部门监督员制定的监督计划,由公司副总经理审批后执行。同时,规定在监督过程中发现的任何问题,可直接报告管理层。责任部门整改完成后由监督员跟踪验证并报管理层。
在年度管理评审中,每位监督员对负责的全年监督情况进行汇报,经讨论后制定第二年的监督计划。此种方式,不仅防止了监督流于形式,而且通过监督员的观察和交流,促进新员工对管理要求和技术标准的理解,使操作更加规范化、标准化,也深化老员工对管理要求和技术标准的深入理解,利于流程优化。
4、建立报告监督抽查制度。
实验室建立每月抽查报告质量的工作机制。由质量部组织抽查小组,从上月归档的报告中随机抽取约30份报告档案,从合同单、原始记录、报告三大方面,延伸到原始记录所涉及的人员、设备、标准物质等信息,对记录的完整性、规范性和结果的正确性等信息进行审核,审核过程中对发现的问题或疑问进行记录。
抽查审核结束后,汇总问题项报相关责任部门确认,对确定为不符合项的执行不符合工作控制程序,进行整改并经验证。对问题较多的部门,在后续工作中,将增加报告抽查份数,并由监督员强化日常监督的力度。通过这种方式,既能够及时 发现问题,又促进了员工对于质量管理的重视和技术标准的理解,形成了自觉遵守规范的氛围,切实提高了工作质量。
当我们的CNAS软件测试实验室被开出原始记录相关不符合项时,便可以参考上述整改措施进行整改。在前面的文章中,我们还为大家介绍了常见的不符合项有哪些,以及不符合项整改报告的模版分享等,如有需要欢迎点击查看。