软件测试实验室为了保证检验/检测结果的质量,需要有计划地进行质量控制,分析监控活动数据,适时实施改进。这是软件检测实验室质量管理体系中的一个重要部分,也是软件测试实验室参加CNAS评审前必须要建立的管理程序。
质量控制分为内部质量控制和外部质量控制,首先我们先来看内部质量控制。内部质量控制可以通过制定《检验检测结果质量控制程序》用来指导各部门进行内外部质量控制。
每年要综合考虑检验检测能力范围、检验检测业务量、检验检测结果的用途、检验检测方法的技术难度、熟练程度、检验检测技术本身的稳定性和复杂性、对技术人员的依赖程度、人员的能力和经验、人员数量和变动情况等各种因素,制定年度质量控制计划。
制定质量控制计划时,在考虑上述因素的同时,还应结合内外部质量控制模式重点监控新开展项目、检验检测方法发生变更的项目。
质量控制计划应覆盖到认可范围内的所有检测或校准(包括内部校准)项目,确保检测或校准结果的准确性和稳定性。当检测或校准方法中规定了质量监控制要求时,应符合该要求。适用时,应在检测方法中或其他文件中规定对应 检测或校准方法的质量监控方案。
制定质量控制计划时应考虑以下因素:
•检测或校准业务量;
•检测或校准结果的用途;
•检测或校准方法本身的稳定性与复杂性;
•对技术人员经验的依赖程度;
•参加外部比对(包含能力验证)的频次与结果;
•人员的能力和经验、人员数量及变动情况;
•新采用的方法或变更的方法等。
•内部质量监控结果;
•实验室间比对(包含能力验证)的可获得性,对没有能力验证的领域, 实验室应有其他措施来确保结果的准确性和可靠性;
• CNAS、客户和管理机构对实验室间比对(包含能力验证)的要求。
制定软件有效性的质量监控方案,可以采用以下方式:
a) 使用样例软件或标准方法开展内部测试,标识技术偏差;
b) 参加实验室间的比对或能力验证,标识离群现象;
c) 组织其他测试人员对被测试软件的重大问题进行复现。
内部监控应包括但不限于以下方式:
a) 使用标准物质或质量控制物质;
b) 使用其他已校准能够提供可溯源结果的仪器;
c) 测量和检测设备的功能核查;
d) 适用时,使用核查或工作标准,并制作控制图;
e) 测量设备的期间核查;
f) 使用相同或不同方法重复检测或校准;
g) 留存样品的重复检测或重复校准;
h) 物品不同特性结果之间的相关性;
i) 审查报告的结果;
j) 内部比对;
k) 盲样测试。
适用时,应使用质量控制图来监控检测或校准结果的准确性和精密度。一些特殊的检测活动,检测结果无法复现,难以按照以上质量监控手段进行质量控制,应关注人员的能力、培训、监督以及与同行的技术交流。
接下来我们再一起来看一下外部质量控制。质量控制也可以应通过与其他实验室的结果比对监控能力水平,外部质量监控也应予以策划和审查,包括但不限于参加能力验证;参加除能力验证之外的实验室间比对。
记录质量控制结果数据的方式应便于发现其发展趋势,如可行,应采用统计技术审查结果。应分析监控活动的数据用于控制检验检测活动,适用时实施改进。如果发现监控活动数据分析结果超出预定的准则时,应采取适当措施防止报告不正确的结果。审核软件测试过程和软件测试工作产品与相应软件测试标准、规范、程序的符合性,标识不符合项。
后面的文章会为大家介绍软件测试实验室的质量控制程序怎么做,欢迎大家继续关注。
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